الزهايمر: الولايات المتحدة توافق على أول دواء جديد للمرض منذ 20 عاما

قبل 13 دقيقة

التعليق على الصورة

ألدو سيريسا أثناء تلقيه جرعة من الدواء

وافق المنظمون الأمريكيون على أول علاج جديد لمرض الزهايمر منذ ما يقرب من 20 عامًا ، مما يمهد الطريق لاستخدامه في بريطانيا.

يستهدف Aducanumab السبب الأساسي لمرض الزهايمر ، وهو الشكل الأكثر شيوعًا للخرف ، بدلاً من أعراضه.

ورحبت جمعيات ألزهايمر الخيرية بنبأ الموافقة على علاج جديد للحالة.

لكن العلماء منقسمون حول تأثيره المحتمل بسبب عدم اليقين بشأن نتائج التجربة.

إذا تمت الموافقة على الدواء في بريطانيا ، فقد يستفيد منه ما لا يقل عن 100000 شخص يعانون من شكل خفيف من المرض.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هناك “دليلًا قويًا على أن أدوكانوماب يقلل من لويحات بيتا أميلويد في الدماغ” وأن هذا “من المرجح بشكل معقول أن يكون مؤشرًا على فوائد مهمة للمرضى”.

تجارب مثيرة للجدل

في مارس / آذار 2019 ، توقفت التجارب الدولية المؤجلة على عقار أدوكانوماب ، والتي شملت ما يقرب من 3000 مريض ، عندما أظهرت الاختبارات أن الدواء ، الذي يُعطى كحل شهري ، لم يكن أفضل من العلاج الوهمي في إبطاء تدهور الذاكرة ومشاكل التفكير.

ولكن في وقت لاحق من ذلك العام ، قامت الشركة المصنعة الأمريكية ، Biogen ، بتحليل المزيد من البيانات وخلصت إلى أن الدواء يعمل ، طالما تم إعطاؤه بجرعات أعلى. وقالت الشركة أيضًا إنها نجحت بشكل كبير في إبطاء التدهور المعرفي.

التعليق على الصورة

ألدو سيريسا

يستهدف Aducanumab بروتين الأميلويد ، وهو بروتين يشكل كتلًا غير طبيعية في أدمغة الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر والتي يمكن أن تدمر الخلايا وتحفز الخرف ، بما في ذلك مشاكل الذاكرة والتفكير والتواصل مع الآخرين والارتباك.

السير في الاتجاه الصحيح

لاحظ ألدو سيريسا ، الذي شارك في التجربة ، لأول مرة مشاكل في التمييز بين اليسار واليمين قبل 10 سنوات.

بعد تشخيص حالته ، اضطر الشاب البالغ من العمر 68 عامًا ، وهو في الأصل من غلاسكو ويعيش الآن في أوكسفوردشاير ، بالقرب من عائلته ، إلى التخلي عن وظيفته كجراح.

تم إعطاء سيريسا aducanumab لمدة عامين قبل إيقاف التجربة ، ثم اضطرت إلى الانتظار لفترة طويلة نسبيًا لبدء تجربة أخرى ، في المستشفى الوطني لطب الأعصاب وجراحة الأعصاب في لندن.

قالت سيريسا: “أنا سعيد جدًا بالتطوع”.

وأضاف: “أنا أستمتع حقًا بهذه الرحلة التي أقوم بها ، والفوائد التي أحصل عليها منها ، والتي أنا ممتن جدًا لها”.

سيريسا مقتنعة بأن الدواء ساعده.

قال “أشعر أنني لست في حيرة من أمري”. “على الرغم من الشعور بالارتباك ، إلا أنه ليس بهذا السوء.”

وأضاف “أنا أكثر ثقة الآن”.

قال سيريسا إن عائلته لاحظت أيضًا تحسنًا.

قال: “في السابق ، إذا كنت أحاول الحصول على شيء ما ، لم أكن أتذكر أين أجد الأشياء في المطبخ”.

واضاف “انها لم تعد مشكلة كبيرة”.

وقال: “لم أتمكن من اللحاق بالمستوى الذي كنت عليه من قبل ، لكنني أسير في الاتجاه الصحيح”.

يُعتقد أن أكثر من 30 مليون شخص في جميع أنحاء العالم يعانون من مرض الزهايمر ، معظمهم فوق سن 65.

بالنسبة لحوالي 500000 شخص مصاب في بريطانيا ، سيكون معظم الأشخاص المؤهلين للعلاج بالأديوكانوماب في الستينيات أو السبعينيات من العمر وفي مرحلة مبكرة من المرض.

وقال البروفيسور بارت دي ستروبر ، مدير معهد أبحاث الخرف في بريطانيا ، إن قرار الموافقة على عقار أدوكانوماب يمثل “علامة فارقة” في البحث عن علاجات لمرض الزهايمر.

في العقد الماضي ، فشل أكثر من 100 علاج محتمل لمرض الزهايمر.

ولكن في حين يأمل دي ستروير في أن تكون الموافقة على العقار نقطة تحول بالنسبة لملايين الأشخاص المصابين بهذه الحالة ، قال إنه “لا تزال هناك العديد من الحواجز التي يتعين التغلب عليها”.

قال البروفيسور جون هاردي ، أستاذ علم الأعصاب في يونيفرسيتي كوليدج لندن: “يجب أن نكون واضحين ، في أحسن الأحوال ، إنه دواء مفيد بشكل هامشي لن يساعد إلا المرضى المختارين بعناية شديدة”.

“خطأ فادح”

التعليق على الصورة

صورة بالأشعة السينية لدماغ ألدو سيريسا

ذهب البروفيسور روبرت هوارد ، أستاذ الطب النفسي للشيخوخة في جامعة كوليدج لندن ، إلى حد وصف الموافقة على العقار بأنه “خطأ قاتل” ويمكن أن يعرقل البحث المستمر عن علاجات فعالة للخرف “لعقد من الزمن”.

وقالت جمعية الزهايمر إن العقار “واعد” لكنه أضاف أنه “مجرد بداية الطريق إلى علاجات جديدة لمرض الزهايمر”.

قالت مؤسسة خيرية أخرى ، Alzheimer’s Research UK ، إنها كتبت إلى وزير الصحة مات هانكوك تطلب من الحكومة إعطاء الأولوية لعملية الموافقة السريعة على الدواء في المملكة المتحدة.

وقالت الرئيسة التنفيذية هيلاري إيفانز: “ينتظر الأشخاص المصابون بالخرف وأسرهم وقتًا طويلاً للحصول على علاجات جديدة تغير حياتهم”.

“من الضروري الآن أن تقوم السلطات التنظيمية بتقييم الأدلة لتحديد ما إذا كانت تعتقد أن العقار آمن وفعال للاستخدام في المملكة المتحدة.”

على الرغم من أن العديد من الأطباء يشككون في فوائد aducanumab ، إلا أن الموافقة الأمريكية عليه يمكن أن تكون بمثابة دفعة كبيرة لأبحاث الخرف ، والتي كانت تقليديا تعاني من نقص التمويل مقارنة بالسرطان أو أمراض القلب.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى